聚信優(yōu)勢(shì)
- 分類:聚信優(yōu)勢(shì)
- 發(fā)布時(shí)間:2021-12-21 20:28:58
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概要:
詳情
一.多學(xué)科人才優(yōu)勢(shì):
各類醫(yī)藥專業(yè)人才50余名,本科及本科以上學(xué)歷;
基礎(chǔ)專業(yè)有:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理、藥物分析、數(shù)理統(tǒng)計(jì)等;
專業(yè)崗位分:醫(yī)學(xué)專員、質(zhì)量專員、監(jiān)查員、數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)師、注冊(cè)專員等。
二.多專業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì):
1.創(chuàng)新藥臨床經(jīng)驗(yàn)
表1:創(chuàng)新藥物、3類藥物及特殊藥物臨床經(jīng)驗(yàn)(2016~2021) | ||||
序號(hào) | 品種名稱 | 注冊(cè)分類 | 研究?jī)?nèi)容 | 適應(yīng)癥 |
01 | 百可利咀嚼片 | 化藥1.1類 | 隨機(jī)對(duì)照臨床 | 新型冠狀病毒肺炎 |
02 | 利拉魯肽注射液 | 化藥4類 | PK/PD研究 | П型糖尿病 |
03 | 左亞葉酸鈉注射液 | 化藥3類 | PK對(duì)比研究 | 胃癌和結(jié)直腸癌 |
04 | ZY002凝膠劑 | 中藥3類 | 真實(shí)世界研究 | 女性生殖道HPV感染 |
05 | SHC014748M膠囊 | 化藥1.1類 | PK研究/П期臨床 | 淋巴瘤 |
06 | 加格列凈片 | 化藥1.1類 | Ш期臨床研究 | П型糖尿病 |
07 | 琥珀酸曲格列汀片 | 化藥3類 | Ш期臨床研究 | П型糖尿病 |
08 | 丹酚酸A片 | 化藥1類 | Ⅱ期臨床研究 | 糖尿病周圍神經(jīng)病變 |
09 | 腸通灌腸液 | 中藥6類 | Ⅱ期臨床研究 | 術(shù)后胃腸功能障礙 |
2.仿制藥BE經(jīng)驗(yàn)
表2:仿制藥BE及體內(nèi)一致性評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)(2016~2021) | ||||
序號(hào) | 品種名稱 | 注冊(cè)分類 | 研究?jī)?nèi)容 | 項(xiàng)目進(jìn)展 |
01 | 布洛芬緩釋膠囊 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
02 | 鹽酸奧洛他定片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
03 | 鹽酸特比萘芬片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
04 | 克拉霉素片 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
05 | 鹽酸氨溴索片 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
06 | 鹽酸莫西沙星片 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
07 | 托吡酯片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
08 | 卡托普利片 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
09 | 雷尼替丁膠囊 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 注冊(cè)批準(zhǔn) |
10 | 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 已受理,在審評(píng) |
11 | 苯磺酸氨氯地平片 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 已受理,在審評(píng) |
12 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 已受理,在審評(píng) |
13 | 馬來(lái)酸依那普利片 | 化藥4類 | 體內(nèi)一致性評(píng)價(jià) | 臨床完成,已申報(bào) |
14 | 安立生坦片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 臨床完成,已申報(bào) |
15 | 伏格列波糖膠囊 | 化藥4類 | 藥效學(xué)對(duì)比 | 預(yù)試驗(yàn)完成,正式試驗(yàn)待開展 |
16 | 鹽酸他噴他多片 | 化藥4類 | 患者BE | 完成總結(jié),待申報(bào) |
17 | 鹽酸達(dá)拉他韋片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 完成總結(jié),待申報(bào) |
18 | 阿伐那非片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 研究進(jìn)行中 |
19 | 達(dá)格列凈片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 研究進(jìn)行中 |
20 | 鹽酸達(dá)泊西汀片 | 化藥4類 | 仿制藥BE | 研究進(jìn)行中 |
三.高精尖資源優(yōu)勢(shì):
1.已建成超1000名志愿者庫(kù),解決臨床試驗(yàn)“巧婦難為無(wú)米之炊”之困;
2.權(quán)威的臨床機(jī)構(gòu)資源,為您的臨床項(xiàng)目科學(xué)設(shè)計(jì)、合規(guī)實(shí)施提供保障;
3.一流的樣本檢測(cè)機(jī)構(gòu),充分保障您的樣本檢測(cè)科學(xué)、規(guī)范、高效;
4.權(quán)威的統(tǒng)計(jì)分析單位,高度保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)清晰、報(bào)告合規(guī);
四.多品種成果優(yōu)勢(shì):
序號(hào) | 品種名稱 | 開展研究 | 批準(zhǔn)年份 | 獲批企業(yè) |
01 | 鹽酸莫西沙星片 | 仿制藥BE | 2019 | 南京圣和 |
02 | 布洛芬緩釋膠囊 | 上市藥一致性評(píng)價(jià) | 2019 | 珠海潤(rùn)都 |
03 | 鹽酸氨溴索片 | 上市藥一致性評(píng)價(jià) | 2020 | 揚(yáng)州三藥 |
04 | 鹽酸奧洛他定片 | 仿制藥BE | 2020 | 河北創(chuàng)健 |
05 | 鹽酸特比萘芬片 | 仿制藥BE | 2020 | 保定天浩 |
06 | 克拉霉素片 | 上市藥一致性評(píng)價(jià) | 2021 | 浙江震元 |
07 | 托吡酯片 | 仿制藥BE | 2021 | 合源藥業(yè) |
五.高品質(zhì)客戶優(yōu)勢(shì):
聯(lián)系人:王先生
電 話:0551-63528533
郵 箱:hfjuxinyy @163.com
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