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樣本檢測分析單位的監查準備

樣本檢測分析單位的監查準備作者：王朝慶時間：2018-12-20　　樣本檢測單位的監查為BE研究項目監查的重要組成部分，事關方法學及未知樣本濃度數據可靠性，進而關乎生物等效評價的準確性，所以監查的準備和監查的效果非常重要。　　樣本檢測單位的監查前，監查員通常需做一下幾方面準備工作：　　1、與樣本檢測單位預約監查日程、監查內容;　　2、如果BE研究處在方法學驗證或樣本檢測過程中，需提前熟悉《方法學驗

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